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化工材料
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医药残留溶剂分类磷酸三甲酯
根据医药中有机溶剂对人体及环境可能造成的危害的程度 分为以下四类 医药残留溶剂分类 1 第一类溶剂 第一类溶剂是指人体致癌物 疑为人体致癌物或环境危害物的有机溶剂 因其具有不可接受的毒性或对环境造成公害 在原料药 辅料以及制剂生产中应该避免使用 当根据文献或其他相关资料确定合成路线 涉及到第一类溶剂
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医药中溶剂的选择磷酸三甲酯
灭菌注射用水还是0 9 氯化钠注射液 灭菌注射用水是注射用水照注射剂生产工艺制备所得 主要是灭菌了的重蒸馏水 用来溶解药物的 是针剂 用作皮下注射药物时使用 灭菌注射用水因低渗不能直接作静脉注射 生理盐水是0 9 的氯化钠水溶液 是人体体液的等渗溶液 这样可以维持细胞的正常形态 细胞不易脱水或胀破
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医药中有机溶剂的研究磷酸三甲酯
医药中有机溶剂的研究 一 无限度规定和未收载的有机溶剂 对于此类溶剂 由于目前尚无充分的毒理学研究资料 若在药物的制备过程中使用到了这类溶剂 建议药物研发者尽量检索有关的毒性等研究资料 关注其对临床用药安全性和药物质量的影响 医药中有机溶剂的研究 二 未知有机挥发物 在进行检测时 有时可能会出现一些
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医药中有机溶剂残留限度磷酸三甲酯
美 日 欧洲的药典对医药中有机溶剂残留限度这一问题的处理不一样 被列入清单的毒性有机溶剂的种类和相应的可接受限度也不相同 虽然国际协调大会 ICH 关于药品中残留溶剂的指导原则在1997年就已生效 但 美国药典 至今尚未完全采纳该指导原则 美国药典 的残留溶剂检测归在附录中的 有机挥发性杂质 篇 规
