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化工材料
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药物残留溶剂质量标准磷酸三甲酯
控制药物中的残留溶剂是保证上市药品安全的重要研究内容之一 但是目前在药物残留溶剂质量标准制定过程中存在着各种研究缺陷和不足 如对制备工艺中涉及的残留溶剂的检测种类不全面 检测方法的验证不到位 数据的积累和分析不充分 文中阐述了如何制定科学的药物残留溶剂质量标准 其内容包括确定样品中需要研究的有机溶剂
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药物残留溶剂监控方法磷酸三甲酯
本文介绍药物残留溶剂监控方法 以供大家学习参考 Coran等采用HS SPME GC 应用同位素稀释测定优布芬及其片剂中的残留溶剂 Chiarotti等应用HS SPME通过鉴别可卡因中的残留溶剂来判断其来源 Legrand等使用Carboxen PDMS纤维定性和定量测定药品中的残留溶剂 为了增加
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药物中残留溶剂检测技术磷酸三甲酯
对于有紫外吸收的溶剂 可选用药物中残留溶剂检测技术中的HPLC 法 郑丽芬用HPLC法 以0 3 稀硝酸 乙腈 60 40 为流动相 用Spherisorb SCX色谱柱 柱温45 用waters 430电导检测器测定盐酸头孢吡肟中有机溶剂N 甲基吡咯烷的残留量 结果准确可靠 Giron综述了关于热
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药品溶剂测定方法磷酸三甲酯
药品残留溶剂测定方法的初步选择 根据待测药品的结构和溶解性 选择合适的顶空条件和溶剂 根据质量标准或工艺流程确定待检测样品中的残留溶剂种类 选定合适的色谱柱系统以达到最好的分离 并选择一种与待测残留溶剂无干扰的内标 药品残留溶剂测定方法的考察与优化 用所选溶剂配制对照品溶液并加入内标 并在所选色谱柱
