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软胶囊用抗氧剂

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软胶囊用抗氧剂


从制剂方面考虑防止药物的氧化反应,尤其是维生素类,易受温度、氧及重金属等影响,发生氧化反应,可将其制成软胶囊。软胶囊的囊材是由明胶、甘油组成,壁厚又无透气性,是防止药物氧化的优良制剂。

但软胶囊内常含有防腐剂、脂肪类物质和聚乙烯类化合物,如聚乙二醇、聚乙二醇醚、脂肪醇或酚、聚氧乙烯甘油酯和非离子和非离子表面活性剂(吐温、不饱和脂肪酸酯等),这些化合物会发生自氧化反应,形成分子量比较大的醛,后者能与明胶反应生成交联产物导致体外溶出速率降低,崩解迟缓。

在软胶囊囊壳的制备处方中加入适量的软胶囊用抗氧剂,软胶囊用抗氧剂能够明显延缓明胶的老化速度,提高药物制剂的稳定性。

检测软胶囊用抗氧剂2,6-二叔丁基对甲酚(BHT)的HPLC,并对检测方法进行了线性关系、重复性、准确度等方面的考察,结果表明检测方法灵敏、准确、重复性好,能有效控制产品质量。

2,6二叔丁基对甲酚,通常叫作BHT,是一种油溶性的有机化合物。它主要在食品添加剂中被用作为抗氧化剂(E编码为E321)。它也在化妆品、药物、飞机燃料、橡胶、石油制品和标本中有抗氧化作用。

2,6-二叔丁基对甲酚(BHT) GB 1900-80。本标准适用于对甲酚-异丁醇为原料,以浓硫酸作为催化剂,氧化铝作为脱水剂,反应生成2.6一二叔丁基对甲酚。....


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