药物残留溶剂监控方法磷酸三甲酯
本文介绍药物残留溶剂监控方法,以供大家学习参考。
Coran等采用HS SPME GC,应用同位素稀释测定优布芬及其片剂中的残留溶剂。Chiarotti等应用HS SPME通过鉴别可卡因中的残留溶剂来判断其来源。Legrand等使用Carboxen/PDMS纤维定性和定量测定药品中的残留溶剂,为了增加对三乙胺的提取,加入磷酸盐缓冲液调节溶液pH9.6,并对提取温度、离子强度和水溶液的体积进行优化。
Liu和Hu应用气相色谱质谱联用(GC MS)和气相色谱红外光谱联用(GC FTIR)建立了对药品中残留溶剂进行准确定性的知识库。以ICH规定的60种残留溶剂为研究对象,分别建立了这60种溶剂的标准质谱库、检测限浓度的质谱库、标准红外光谱库和检测限浓度的红外光谱库。这4个图谱库组成了残留溶剂定性知识库,应用这个知识库,不需使用有机溶剂对照品就可以解决残留溶剂定性的问题。质谱和红外光谱互为补充,相互验证,如果质谱和红外的定性结果相同,进一步增加了定性的准确性。
PerezPavon等应用顶空进样技术和快速气相色谱质谱联用建立了20种残留溶剂的低分离度色谱图,应用低分离度色谱图的保留时间与相应溶剂的质荷比组成的模板,可以鉴别药品中的残留溶剂。在通过顶空快速气相色谱质谱方法建立的20种残留溶剂的鉴别模板中,首先获得20种溶剂的低....
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