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药品溶剂测定方法磷酸三甲酯

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药品溶剂测定方法磷酸三甲酯


药品残留溶剂测定方法的初步选择。根据待测药品的结构和溶解性,选择合适的顶空条件和溶剂;根据质量标准或工艺流程确定待检测样品中的残留溶剂种类,选定合适的色谱柱系统以达到最好的分离,并选择一种与待测残留溶剂无干扰的内标。

药品残留溶剂测定方法的考察与优化。用所选溶剂配制对照品溶液并加入内标,并在所选色谱柱系统考察是否能够达到分离要求,内标是否合适。如果不能达到要求,根据情况进行适当的调整,如调整柱温、流速等或选用其他色谱柱系统。

精密称取样品0.2g置20ml顶空瓶中,加溶剂2.0ml溶解,加盖密封作为供试品溶液。在所确定的色谱条件下测定,考察供试品中待测残留溶剂是否达到分离要求,内标出峰处是否有干扰。如果不能达到要求,根据情况进行适当的调整,如调整柱温、流速等或选用其他色谱柱系统。最终确定色谱条件和内标。

药品残留溶剂测定方法测定步骤的选择。供试品残留溶剂测定标准中规定检测的残留溶剂较少时,可选择传统的测定方法,即按照标准中规定检测的残留溶剂种类配制对照品溶液,以最终确定的测定方法分别测定供试品溶液和对照品溶液,计算供试品中....


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