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药品残留溶剂提取磷酸三甲酯

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药品残留溶剂提取磷酸三甲酯


载药量可能会影响SLN的释药性能,当载药量增加至总量的10%时,也观察到有相似的突释现象之后的持续的药物释放。差别在于药物突释的程度,用水性溶剂扩散法制备得到的高载药量(10%) 的SLN,其突释部分的药物量接近总量的70%。 

用高压乳匀法或微乳法制备SLN的主要问题是SLN中药物的突释,只有很少的文献中提到在用冷高压乳匀法制备时,在不使用表面活性剂条件下,SLN中的药物实现了缓释,但这可能会限制药物在制备系统中的溶解度,减少载药量。用新型水性溶剂扩散法,可以在温和的条件下简便制备得到SLN,不需要特别的设备,并能达到延长药物释放的目的。

药品残留溶剂提取测定一般选择FID检测器,可以得到较宽度线性范围;对含卤素元素的残留溶剂如三氯甲烷等,采用ECD检测器,易得到更高的灵敏度。甲酰胺、22甲氧基乙醇、22乙氧基乙醇、乙二醇、N2甲基吡咯烷等一般不宜用顶空进样方式测定。

药品残留溶剂提取尽量使供试液中的样品完全溶解,否则当残留溶剂被包裹在样品晶格中时就不能被检测出来,可能造成结果与实际情况不符。部分资料中先采用DMF、DMSO等为溶剂溶解,使样品中的残留有机溶剂释放出来,再加入一定量的水以增加检测的灵敏度,此时往往有放热和样品析出现象,这种情况下一般应注意进行相应的方法学验证以确定方法的可行性。....


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