药品中的残留溶剂系指在原料药、辅料以及制剂生产中使用的，但在工艺过程中未能完全去除的有机挥发性化合物。20世纪90年代，残留溶剂的毒性及致癌作用开始引起国际医药界和管理部门的关注和重视。

早期用来测定药品残留溶剂分析方法是干燥失重法。其缺点是非专属性，只能得到所有残留溶剂的总量，而且药品中的水分也会干扰测定。药品残留溶剂分析方法中的干燥失重法需要几克样品才能达到0.1%的检测限 ，而热重测定法(TGA)，使用数毫克的样品就能达到100ppm的检测限。

药品残留溶剂分析方法中的分光光度法通常利用特定溶剂与特定化学试剂的反应测定药品中的残留溶剂，但通常检测灵敏度较低。采用紫外可见分光光度法测定氯仿，对检验为阴性的产品，本实验室应用气相色谱红外光谱联用技术在甲型肝炎减毒活疫苗中仍能定量检测到氯仿。Osawa和Aiba用红外光谱法通过图谱中的溶剂特征峰测定聚合物样品中四氢呋喃、二氯苯和二氯甲烷的残留量。Avdovich等用核磁共振光谱测定可卡因样品中残留的苯、甲苯、丙酮和乙醚，在测定中还发现了以前在可卡因样品中未检测到的两种有机溶剂二氯甲烷和乙酸乙酯，但发现苯的定量限大约为100ppm，检测灵敏度达不到ICH规定的要求。

Jones等应用....