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医药中有机溶剂的研究磷酸三甲酯
医药中有机溶剂的研究（一）、无限度规定和未收载的有机溶剂
对于此类溶剂，由于目前尚无充分的毒理学研究资料。若在药物的制备过程中使用到了这类溶剂，建议药物研发者尽量检索有关的毒性等研究资料，关注其对临床用药安全性和药物质量的影响。
医药中有机溶剂的研究（二）、未知有机挥发物
在进行检测时，有时可能会出现一些未知的色谱峰，建议对这些未知色谱峰尽量进行定性研究，并进行定量控制。有时候定性研究是比较困难的，建议可参考对未知杂质限量控制的方法，控制未知有机挥发物的总限度。
医药中有机溶剂的研究（三）、多种有机溶剂综合影响
在药物合成过程中，通常会使用多种有机溶剂，目前对有机溶剂残留量的控制基本是控制每种溶剂的残留量不超过各自规定的浓度限度，也就是说暂时没有考虑多种有机溶剂的综合影响。但由于目前的浓度限度是以每日摄取量为10g计算得到的，而事实上每日摄取量远低于10g，所以目前控制的方法也可行。但在使用的溶剂很多，或残留量较大的情况下，建议关注多种有机溶剂的综合影响。
医药中有机溶剂的研究（四）、中间体的有机溶剂残留量
目前，国外有通过控制中间体的第一、二类有机溶剂残留量进而控制终....
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