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钆布醇注射液制备及合成方法
背景及概述[1]
钆布醇是用于核自旋层析成像的含钆造影剂，自2000年以来其被批准在德国作为 Gadovist用于适应症“颅骨和脊柱磁共振层析成像(MRT)的造影增强”。钆布醇是由钆(Ⅲ)和大环配 体10-(2，3-二羟基-1-(羟基甲基)丙基)-1，4，7，10-四氮杂环十二烷-1，4，7-三乙酸 (butrol)构成的非离子络合物。含钆对比剂已经成为临床上应用最多的MRI对比剂，钆布醇为第硅烷6个获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于中枢神经系统共振成像的以钆为基础的对比剂。
注射液制备[1]
一种钆布醇注射液的制备方法，其包括如下步骤：
在配制设备中加入处方量70％的新鲜注射用水，加磷酸氢二钠0.537g，控制温度40～雅宝50℃搅....
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