氨磷汀三水合物的制备
概述[1]
氨磷汀为一种广谱细胞保护剂,曾作为军用抗辐射剂,现用作放射治疗和化学治疗的保护药。在减少抗癌药物如环磷酰胺、氯氨铂、阿霉素和抗HIV药物如3-叠氮基-3-脱氧胸苷的副作用方面疗效显著,并且不影响抗癌药或抗HIV药物的疗效。
该产品只有冻干粉针剂,但通过低压冻干法生产的这种非晶形式是热不稳定的。这种冻干的制剂必须保持在约-20℃的温度下和在约-70℃至-20℃的温度下运输,才可避免该配制的产品降解,这不但不方便,而且需要特殊的包装和大量的运费。这类问题包括:粉末的人工操作法中的困难,需要将粉末磨至可接受的颗粒尺寸和流动性,保持无粉尘、无菌条件中的困难,和....
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