背景及概述[1]

乳酸环丙沙星注射液，用于治疗敏感菌引起的泌尿生殖系统感染，包括单纯性、复杂性尿路感染、细菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宫颈炎(包括产酶株所致者；呼吸道感染，包括敏感革兰阴性杆菌所致支气管感染急性发作及肺部感染；胃肠道感染，由志贺菌属、沙门菌属、产肠毒素大肠杆菌、亲水气单胞菌、副溶血弧菌等所致；伤寒；骨和关节感染；皮肤软组织感染；败血症等全身感染。

乳酸环丙沙星，化学名称为：1-环丙基-6-氟-1，4-二氢-4-氧代-7-(1-哌嗪基)-3-喹啉羧酸乳酸盐，乳酸环丙沙星注射液是中华人民共和国农业部公告1960号中的产品，已生产多年。

注射液制备[1-2]

报道一、

一种乳酸环丙沙星氯化钠注射液的制备方法，包括以下步骤：

a、注射用水制备：取饮用水，经石英砂过滤和活性炭过滤，通过0.5μm筛，筛下水液经反渗透装置处理，制得纯化水；所述纯化水的pH值为6.0，在温度25℃下，电导率3.8μs/cm，总有机碳0.38mg/L，流速1.89m/s；

取纯化水，通过多效蒸馏水机进行蒸馏处理，再经0.2μm除菌过滤器过滤，制得注射用水，用作溶剂或其他用水；所述注射用水pH值为5，在温度25℃下，电导率0.6μs/cm，总有机碳0.42mg/L，流速2.04m/s，并置于75℃的温度下恒温循环备用；循环方向为顺时针方向，循环速率50r/min，即将制备出的注射用水置于带有搅拌器的循环搅拌罐中恒温搅拌备用；

b、溶质称量：根据用量指标，准确称取所需重量的乳酸环丙沙星、氯化钠、活性炭；所述乳酸环丙沙星、氯化钠、活性炭的用量比为35:85:0.8；

c、浓配：在浓配罐中加入1000L注射用水，投入所需重量的氯化钠，搅拌至完全溶解，再将乳酸环丙沙星投入浓配罐中，搅拌至完全溶解；

浓配前15min，先在不锈....