医用胶粘剂的应用与检测要求
医疗级胶粘剂是指用作医疗器械粘接的胶粘剂。现在很多种类的医疗器械都需要依靠胶粘剂来组装剂。现代医疗器械制造工业要求最终产品在很多特殊条件下具有最大的可靠性和性能。对于医疗器械制造商来说,在决定选择胶粘剂时,通常需要大量的测试和验证来确定胶粘剂的性能。这也要求医疗胶粘剂需要具有特殊的属性以满足医疗器械市场经济并大批量制造的要求。基本上所有的医疗器械或诊断设备都可能有使用医疗级胶粘剂。
最常见的医疗胶粘剂有三类应用:
1、一次性用品(如注射器,导管,氧合器等);
2、可重复使用器械(如手术器械,诊断设备等);
3、植入器械(如起搏器等)。
医疗胶粘剂材料应用不仅需要通过其他工业领域要求的行业共同标准(耐热,耐老化,强度等)还需要通过毒性试验或抗杀菌测试。
标准及法规:
医疗器械事关人类的身体健康,在医疗器械制造领域,人们会更积极主动地关注胶粘剂的选择标准和良好粘接表现的要求。医疗应用胶粘剂的选择也遵循其他应用的相同过程,标准包括:特殊粘接基材确定,强度要求,负载类型,耐冲击,耐高温,耐流体阻力小以及加工制程要求。然而,许多医疗器械要求至少还有两个重要的标准:耐杀菌和低毒性。
因此,医疗器械行业已经制定了几个重要的标准和法规。
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